Anvisa aprova versão em comprimidos de caneta emagrecedora no Brasil, com uso diário para tratamento da obesidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4 de novembro), a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a problemas de saúde. Produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, a nova apresentação contém semaglutida, mesmo princípio ativo da versão injetável, conhecida popularmente como caneta emagrecedora. A autorização permite a comercialização do medicamento por via oral no Brasil, oferecendo uma alternativa aos pacientes adultos que necessitam de tratamento para controle do peso. A decisão foi formalizada por meio da Resolução-RE nº 4.249, publicada no Diário Oficial da União.
A nova apresentação representa uma mudança na forma de administração do Wegovy. Enquanto a versão injetável é aplicada uma vez por semana, o comprimido deverá ser ingerido diariamente, conforme orientação médica. O medicamento atua sobre mecanismos relacionados ao controle do apetite e à sensação de saciedade, contribuindo para a redução da ingestão alimentar. A substância utilizada pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, que reproduzem a ação de um hormônio envolvido na regulação da fome e de processos metabólicos.
A autorização contempla adultos com obesidade, caracterizada por Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30. O tratamento também poderá ser indicado para pessoas com sobrepeso, com IMC a partir de 27 e inferior a 30, desde que apresentem pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso. Entre essas condições estão hipertensão arterial, diabetes tipo 2, alterações nos níveis de colesterol e doenças cardiovasculares. A indicação deverá considerar as características clínicas de cada paciente e a avaliação do profissional responsável pelo acompanhamento.
O Wegovy oral foi aprovado em quatro dosagens: 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg. O tratamento prevê o início com concentrações menores, que poderão ser aumentadas gradualmente até a dose de manutenção de 25 mg por dia, conforme o esquema estabelecido na bula. A administração deve ocorrer em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois de tomar o comprimido, o paciente deverá aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, ingerir outras bebidas ou utilizar medicamentos por via oral, respeitando as orientações médicas.
A eficácia da nova apresentação foi avaliada no estudo clínico OASIS 4, que acompanhou pacientes durante 64 semanas. Os participantes que receberam a dose de 25 mg de semaglutida oral apresentaram redução média superior a 13% do peso corporal. Entre aqueles que seguiram integralmente o tratamento conforme o protocolo da pesquisa, a perda média chegou a 16,6%. Os resultados também indicaram melhorias em determinados indicadores relacionados à saúde metabólica e cardiovascular, quando comparados aos participantes que receberam placebo.
Os percentuais observados nos estudos representam resultados médios obtidos entre os participantes e não significam que todos os pacientes apresentarão a mesma redução de peso. A resposta ao medicamento pode variar de acordo com as condições clínicas, os hábitos alimentares, a prática de atividades físicas e a continuidade do acompanhamento médico. A indicação aprovada prevê que o uso da semaglutida seja associado a uma alimentação com redução de calorias e ao aumento da atividade física, como parte de um tratamento mais amplo para controle do peso corporal.
A semaglutida já é utilizada no Brasil em diferentes medicamentos. O Wegovy injetável possui indicação para controle do peso, enquanto o Ozempic e o Rybelsus são medicamentos também produzidos pela Novo Nordisk, com indicações relacionadas ao tratamento do diabetes tipo 2. O Rybelsus já é comercializado em comprimidos, mas sua aprovação anterior não tinha como finalidade específica o tratamento da obesidade. A autorização do Wegovy oral amplia as apresentações disponíveis com indicação para controle do peso em adultos.
Como ocorre com outros medicamentos à base de semaglutida, a versão em comprimidos pode provocar efeitos adversos, principalmente relacionados ao sistema gastrointestinal. Entre as reações observadas estão náuseas, vômitos, diarreia e outros desconfortos digestivos. A ocorrência e a intensidade desses efeitos podem variar entre os pacientes, sendo necessário acompanhamento médico para avaliar a tolerância ao tratamento e a necessidade de ajustes. O uso sem orientação profissional pode trazer riscos, especialmente para pessoas com condições de saúde que exigem cuidados específicos.
A aprovação também permite que profissionais de saúde avaliem a possibilidade de transição entre as versões injetável e oral, quando houver indicação clínica. Entretanto, as dosagens não devem ser consideradas equivalentes apenas pela quantidade de miligramas apresentada nas embalagens, pois as formas de administração possuem características diferentes. Qualquer mudança no tratamento deverá seguir as recomendações da bula e a avaliação médica, sem substituição ou alteração de doses por iniciativa do paciente.
Apesar da autorização da Anvisa, o Wegovy em comprimidos ainda não tem preço anunciado para o mercado brasileiro. A previsão é que a nova apresentação comece a chegar às farmácias nos próximos meses, mas não foi divulgada uma data definitiva para o início das vendas. A disponibilidade comercial dependerá das etapas de lançamento e distribuição organizadas pela fabricante. A autorização sanitária permite a comercialização, mas não significa que os consumidores já possam encontrar o produto nas redes de farmácias.
A nova apresentação também não representa uma inclusão automática do medicamento na lista de tratamentos oferecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A disponibilização na rede pública depende de processos específicos de avaliação e incorporação de tecnologias em saúde. A aprovação concedida pela Anvisa está relacionada à autorização sanitária para utilização e comercialização do produto no país, mediante o cumprimento das exigências aplicáveis aos medicamentos dessa categoria.
Com a decisão publicada em 4 de novembro, o Brasil passa a contar com autorização para uma apresentação oral do Wegovy destinada ao tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras condições clínicas. O medicamento será administrado diariamente e deverá ser utilizado conforme prescrição e acompanhamento médico. A data de chegada às farmácias e os valores de comercialização ainda dependem de divulgação pela fabricante.
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