Anvisa aprova duas novas canetas emagrecedoras com semaglutida e amplia opções de medicamentos no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10 de novembro), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e conhecida por sua ação no controle do apetite e do peso corporal. Os produtos autorizados são um medicamento genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como similar. Ambos pertencem à categoria dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente chamados de canetas emagrecedoras. Com as novas autorizações, o Brasil chega a 22 registros de medicamentos injetáveis dessa classe apenas em 2026, ampliando o número de produtos autorizados pela agência reguladora.
Os dois medicamentos tiveram seus registros concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. e utilizam como matriz o produto Owozy, que já havia recebido autorização sanitária anteriormente. A avaliação regulatória foi realizada por comparação com o Ozempic, medicamento biológico que também possui a semaglutida como princípio ativo. Conforme as condições aprovadas, tanto o genérico quanto o Loryvia são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. A autorização não corresponde, portanto, à aprovação específica desses dois produtos para o tratamento da obesidade.
A semaglutida atua sobre mecanismos relacionados ao controle da glicose no sangue e à regulação do apetite. A substância reproduz parte dos efeitos do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo, que participa da liberação de insulina e da sensação de saciedade após a alimentação. Essa ação contribui para o controle da glicemia em pessoas com diabetes tipo 2 e também pode provocar redução do peso corporal. Entretanto, as indicações autorizadas variam conforme o medicamento e sua apresentação, sendo necessário observar as condições específicas estabelecidas no registro sanitário.
A aprovação dos novos produtos ocorre em um período de crescimento do número de medicamentos que utilizam semaglutida e outros princípios ativos da mesma classe. Somente em 2026, a Anvisa concedeu 22 registros de canetas com agonistas do receptor GLP-1. As autorizações incluem medicamentos destinados ao controle do diabetes e produtos indicados para o tratamento da obesidade, conforme suas respectivas avaliações sanitárias. A ampliação do número de registros poderá aumentar as alternativas disponíveis no mercado brasileiro, dependendo dos cronogramas de produção, distribuição e comercialização definidos pelas empresas responsáveis.
A distinção entre medicamentos genéricos, similares e produtos de referência também integra o processo de autorização sanitária. Os genéricos devem atender às exigências regulatórias aplicáveis à comprovação de qualidade, segurança e eficácia em relação aos medicamentos utilizados como referência. Já os similares são comercializados com nome próprio e precisam cumprir os requisitos específicos de registro estabelecidos pela legislação. No caso das duas novas canetas, a avaliação considerou a comparação com o Ozempic e a utilização do Owozy como matriz dos produtos registrados.
As aprovações fazem parte de um processo de priorização das análises de medicamentos com semaglutida e liraglutida, iniciado pela Anvisa em agosto de 2025. A iniciativa foi adotada após uma solicitação do Ministério da Saúde relacionada às necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS) e à disponibilidade desses medicamentos no mercado brasileiro. A medida também está vinculada às estratégias de desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, que reúne ações voltadas à produção, ao abastecimento e ao acesso a produtos utilizados nos serviços de saúde.
Outra mudança recente ocorreu em 4 de novembro, quando a Anvisa autorizou o registro da apresentação oral do Wegovy, medicamento à base de semaglutida destinado ao tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a determinadas condições de saúde. Até então, essa apresentação do produto estava disponível no Brasil na forma injetável. A nova versão utiliza comprimidos administrados por via oral, com dosagens e condições de utilização estabelecidas na bula. A autorização representa uma alternativa de administração para pacientes que atendam aos critérios médicos previstos para o tratamento.
A ampliação dos registros também ocorre em meio às discussões sobre a incorporação de medicamentos da classe GLP-1 ao Sistema Único de Saúde. Em setembro de 2026, o Ministério da Saúde anunciou planos para disponibilizar esses tratamentos a pacientes com obesidade, mediante avaliação de estudos e definição de protocolos clínicos. A proposta considera critérios de segurança, eficácia, acompanhamento médico e seleção dos pacientes que poderão receber os medicamentos. A autorização de novos produtos pela Anvisa, entretanto, não significa distribuição automática ou imediata dessas canetas pela rede pública.
Entre as iniciativas relacionadas ao uso da semaglutida no SUS está o acompanhamento de pacientes atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre. O estudo envolve pessoas com obesidade grave ou associada a outras condições clínicas e prevê o acompanhamento de 250 participantes. A pesquisa busca avaliar os resultados do tratamento, os efeitos sobre a saúde dos pacientes e as condições necessárias para a utilização segura dos medicamentos. As informações obtidas poderão contribuir para a definição de procedimentos e critérios de acompanhamento na rede pública.
Apesar da ampliação das opções terapêuticas, a utilização de medicamentos à base de semaglutida exige avaliação profissional. Esses produtos podem provocar efeitos adversos, incluindo náuseas, vômitos, diarreia e outros problemas gastrointestinais. Também existem contraindicações e situações clínicas que exigem cuidados específicos. A prescrição deve considerar as condições de saúde de cada paciente, a indicação aprovada para o medicamento e a necessidade de acompanhamento durante o tratamento. No Brasil, as canetas dessa classe estão sujeitas a regras de prescrição e retenção de receita nas farmácias.
O registro sanitário também não determina automaticamente o preço dos medicamentos ou a data em que estarão disponíveis para compra. Após a autorização, a comercialização depende do cumprimento das demais exigências aplicáveis e das decisões das empresas responsáveis pela distribuição. Não foram apresentados, no anúncio das duas novas canetas, valores de venda ao consumidor ou um cronograma específico para sua chegada às farmácias. Dessa forma, ainda não é possível estabelecer quanto custarão o genérico de semaglutida e o Loryvia no mercado brasileiro.
Com os registros concedidos nesta terça-feira, a Anvisa amplia para 22 o número de canetas da classe GLP-1 autorizadas durante 2026. O genérico de semaglutida e o Loryvia passam a integrar a relação de medicamentos registrados para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos com controle insuficiente da doença. A disponibilidade comercial dos novos produtos dependerá das etapas posteriores à autorização sanitária, enquanto sua utilização deverá seguir as indicações aprovadas e as orientações médicas aplicáveis a cada paciente.
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