A Anvisa aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado em pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), e liberou 2 novas formas de uso na última terça-feira (8), com publicação do registro no Diário Oficial da União.
Trodelvy ganha 2 novas indicações
As autorizações valem para combinação com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1, e também para monoterapia, na primeira linha, em pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
De acordo com a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, ligado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.
Como o remédio age no tumor
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas e libera uma medicação quimioterápica diretamente nelas.
